La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo público que se encarga de asegurarse de que se cumplen los criterios de calidad, seguridad, eficacia y una correcta información tanto de los medicamentos como de productos sanitarios en general.
En un nuevo comunicado la AEMPS ha alertado de una posible contaminación de la bacteria Burkholderia cepacia en el Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis en el lote 0100320123. Esta bacteria puede resultar un riesgo para personas con el sistema inmunológico débil o con problemas de salud.
Medidas tomadas

Al conocer la posible contaminación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado a la empresa que fabrica el producto, Imark-Hospital S.L., que se pare por el momento la comercialización del colutorio y la inmovilización del lote afectado hasta que se pueda confirmar la ausencia de contaminación.
Por otro lado, se ha solicitado por parte de la Agencia de Medicamentos que se inicie una investigación para descubrir y aclarar las causas y el origen de esta posible contaminación. Además, se tomarán muestras de los dos lotes anteriores y posteriores a la alerta para analizarlas ya que aunque es un producto que se distribuye principalmente en hospitales, Sanidad no descarta que se haya comercializado fuera de ellos.
Decisión de la empresa

Como medida de precaución la empresa ha suspendido la comercialización del colutorio además de informar a los posibles centros afectados y a las autoridades pertinentes. El producto ha podido afectar a 17 comunidades autónomas que han sido informadas del asunto por las autoridades sanitarias para que se tomen las medidas necesarias para cesar la distribución del enjuague bucal.
¿Qué personas están en riesgo?

La bacteria Burkholderia cepacia es la responsable de la alarma generada ya que el complejo bacteriano está formado por al menos una veintena de especies del género Burkholderia. Sin embargo, esta bacteria supone un peligro principalmente para las personas inmunocomprometidas, es decir, todas aquellas personas que tienen un sistema inmunológico debilitado por eso, la AEMPS ha solicitado su retirada, para asegurarse de que no existe dicha contaminación y que ninguna persona sufre una contaminación bacteriana.
Qué hacer si has usado el colutorio

En caso de haber utilizado Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis pero no presenta ningún síntoma no deberá tomar ninguna medida. Sin embargo, si presentas algún síntoma que se pueda relacionar con la posible contaminación como como puede ser una infección pulmonar deberás acudir a un médico, sobre todo, si se padece algún problema de salud o el sistema inmunológico debilitado.
La función de los enjuagues bucales

Los colutorios o enjuagues bucales son líquidos que tienen como función eliminar bacterias perjudiciales para la salud de los dientes. Los expertos recomiendan el uso diario para una buena salud bucodental por sus grandes beneficios sin embargo, un estudio realizado en 2017 revelaron los posibles efectos adversos si se utiliza en exceso.
Efectos secundarios del colutorio

Investigadores de la Universidad de Harvard publicaron un estudio en el que exponen que el uso abusivo de enjuagues bucales antibacterianos podría acabar con microorganismos beneficiosos para la salud bucodental y como consecuencia aumenta el riesgo de padecer obesidad o diabetes.
Estudio sobre posibles efectos adversos en enjuague bucal

El estudio se realizó en más de 1200 individuos que usaban un líquido antibacteriano dos veces al día de media. En los resultados finales comprobaron que había un 55% más de riesgo de desarrollar pre-diabetes, lo que se demuestra con un alto nivel de azúcar en sangre sin llegar a ser diagnosticado de diabetes o incluso directamente desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en un tiempo estimado de tres años.
Perfil de los individuos

Los individuos que se analizaron eran un grupo de personas con sobrepeso entre 40 y 65 años. Al tratarse de personas con sobrepeso ya padecían un riesgo de sufrir diabetes. A lo largo del estudio un 17% de los individuos terminó por desarrollar pre-diabetes o diabetes, sin embargo, el porcentaje aumentó hasta el 20% en aquellas personas que utilizaban un colutorio una vez al día llegando hasta el 30% en aquellos que lo utilizaban dos veces al día.
Otros efectos adversos

Otro estudio publicado en el ‘Journal of Periodontal Reserarch’ llegó a la conclusión de que algunas de las bacterias que se encuentran en la boca son una protección contra la obesidad y la diabetes. Además, en 2013 se sugirió que los enjuagues bucales pueden reducir la producción de óxido nítrico en la boca hasta un 90% por lo que disminuiría hasta un 25% esta sustancia en sangre pudiendo llegar a producir cambios en la presión arterial.











































