4mg no son una dosis fisiológica: por qué el frasco vende de más
La glándula pineal segrega cada noche entre 0,1 y 0,9 mg de melatonina, con picos que rara vez superan los 0,3 mg. Un comprimido de 5 mg multiplica esa cantidad por más de cinco y lo hace sobre unos receptores —los MT1 y MT2 del núcleo supraquiasmático— que se saturan con concentraciones mínimas: a partir de ahí, el exceso circula sin añadir señal circadiana. El ensayo de Zhdanova en adultos mayores de 50 años con insomnio (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2001) lo mostró con nitidez: 0,3 mg recuperaron la eficiencia del sueño sin efectos adversos, mientras que 3 mg provocaron hipotermia y mantuvieron la melatonina elevada durante el día, con resaca matinal. El metaanálisis de Ferracioli-Oda (PLoS One, 2013) detecta efecto desde 0,125 mg. La UE vincula la alegación de reducir el tiempo para conciliar el sueño a 1 mg, y la AEMPS considera medicamento todo lo que pase de 2 mg diarios: de ahí el 1,99 mg que domina las estanterías españolas.
El frasco vende de más por tres motivos que se suman. Uno es comercial: la lógica del «extra strength» empuja a subir miligramos cuando el argumento de venta es la potencia, aunque la farmacología no acompañe. Otro es regulatorio: no existe un máximo armonizado en la Unión Europea y cada país traza su línea, de modo que el mismo producto se presenta con dosis distintas según el mercado. El tercero es técnico: se sobredosifica para compensar la degradación del principio activo durante el almacenamiento. La consecuencia es que la etiqueta tampoco es fiable. El análisis de Erland y Saxena sobre 31 suplementos concluyó que más del 71% no cumplía el margen del 10% respecto a lo declarado, con desviaciones de entre un 83% menos y un 478% más; una pastilla masticable etiquetada como 1,5 mg contenía 9 mg, y en el 26% de las muestras apareció serotonina no declarada. En enero de 2026, la agencia australiana comunicó que un producto importado cuadruplicaba su contenido declarado y otro no contenía melatonina.
