Aún quedan unos meses por saber si en España la vacuna contra el covid-19 por fin estará lista y podremos de nuevo vivir con tranquilidad y no a expensas de un posible contagio de coronavirus. Estos meses han sido y son muy duros y todavía nos queda un largo camino por recorrer. España, en plena segunda ola de la pandemia ha comenzado ya a evaluar los resultados en vivo de los primeros ensayos contra el covid-19 gracias a los voluntarios.
Los primeros ensayos de la vacuna del Covid-19 ya han comenzado en España. Y dos de los tres hospitales que participan en este proyecto de Janssen son madrileños: el hospital de La Paz y La Princesa han comenzado ya a vacunar a los voluntarios, así como el hospital de el Marqués de Valdecilla, en Santander. Y en plenas acciones, nos hemos preguntado: ¿cuánto dinero ganan estos voluntarios que se han prestado a este proceso de vacuna no exento de riesgos?. Os lo contamos todo a continuación desde Merca2.
La Ley en España y Europa sobre los ensayos clínicos
La legislación sobre los ensayos clínicos está fijada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) mediante el Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. Y según dice el escrito: «La investigación clínica con medicamentos constituye el elemento básico que permite que los medicamentos sean autorizados por las agencias de medicamentos, que sean comercializados por sus titulares con las garantías que la legislación exige y que lleguen finalmente a la práctica clínica para beneficio de los pacientes«.
Los voluntarios para la vacuna del covid-19 reciben sus primeras dosis
Los voluntarios que han sido seleccionados para testar la vacuna contra el coronavirus ya han comenzado hoy mismo a recibir sus primeras dosis en vena. El proyecto Janssen, denominado así por ser propiedad de la farmacéutica belga Janssen, de Johnson & Johnson, han llevado a cabo las primeras pruebas en estos pacientes. Pero, ¿cuántas personas son necesarias para llevar a cabo estos ensayos? En España han reclutado a un total de 190 voluntarios, pero llegaron a presentarse hasta medio millar de españoles. Y en La Paz se harán los ensayos hasta con 75 personas, al igual que en el hospital de La Princesa, y en Valdecilla (Santander) harán lo propio con 40 personas.
Los voluntarios no cobran, pero sí tienen un seguro que les cubre Jhonson
El BOE en su artículo 7 de este Real Decreto hace referencia a ‘ensayos clínicos en situaciones de urgencia’, que establece que «cuando el ensayo tenga un interés específico para la población en la que se realiza la investigación, y lo justifiquen razones de necesidad en la administración del medicamento en investigación, podrá someterse a una persona a una ensayo clínico sin obtener el consentimiento que se cita en los artículos anteriores». En este caso, todos los seleccionados han dado su consentimiento, pero tal y como recogió La Sexta en unoas declaraciones por parte de Alberto Borobia, coordinador del ensayo en La Paz, hace una semana «No se paga una cantidad fija por participar en el ensayo, por la complejidad o peligrosidad del ensayo, sino por compensación por desplazamientos y por tiempo«, comentó.
