Oryzon Genomics encara una cita clave en diciembre con la presentación de nuevos resultados de iadademstat contra la leucemia mieloide aguda. Los datos del ensayo ALICE-2 podrían reforzar las expectativas sobre el medicamento, mientras la biotecnológica prepara el salto a la fase III en 2027. Renta 4 mantiene su recomendación de compra y sitúa su precio objetivo en 4,20 euros, un 77% por encima de su cotización actual.
Alyna Shamsi, analista de Jefferies, ha reiterado su recomendación de Comprar Oryzon en base a un precio objetivo de 4,20 euros que suponen un potencial alcista del 77% desde los precios actuales.
Para Shamsi, “la actualización del tercer trimestre refuerza la trayectoria de iadademstat, y la atención se centra ahora en los datos actualizados del estudio ALICE-2 sobre la leucemia mieloide aguda (LMA) que se presentarán en la ASH en diciembre, así como en las conversaciones posteriores con la FDA sobre el estudio ALICE-3 de fase III, que podría dar lugar a la autorización de comercialización y cuyo inicio está previsto para 2027, siempre que se alcance un acuerdo regulatorio y se consiga la financiación necesaria”.
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Y añade, “en el ámbito del SNC, Oryzon tiene previsto solicitar una reunión de tipo C con la FDA para el programa de fase III PORTICO-2 antes de que finalice el ejercicio 2026 o en el primer trimestre de 2027, mientras que se espera que los datos preliminares del estudio de fase IIb EVOLUTION sobre la esquizofrenia estén disponibles antes de que finalice el ejercicio 2027.
“Desde nuestra última presentación de resultados, Oryzon ha seguido ampliando la evidencia clínica necesaria para avanzar nuestros principales programas de desarrollo”, ha comentado el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon Genomics.
“Las tres comunicaciones sobre iadademstat aceptadas para ASH 2026 se suman al creciente conjunto de datos clínicos que respaldan la actividad de iadademstat en distintas neoplasias hematológicas. Son especialmente alentadoras las elevadas tasas de remisión y los prometedores resultados de supervivencia observados con iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax en el estudio de Fase Ib ALICE-2 en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico. En diciembre se presentarán resultados actualizados de este estudio en ASH”, añade.
Tesis de inversión de Jefferies en Oryzon Genomics
Oryzon Genomics es una compañía biotecnológica con elevado potencial de revalorización, respaldado por el avance clínico de iadademstat contra la leucemia mieloide aguda y la posibilidad de llevar este tratamiento a un ensayo de fase III en 2027. A ello se suma una segunda vía de crecimiento en el sistema nervioso central, con varios ensayos en marcha.
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Los principales pilares de la tesis son:
1. Iadademstat, principal motor de valor. Los resultados del ensayo ALICE-2 en leucemia mieloide aguda son prometedores. La combinación con azacitidina y venetoclax alcanzó una tasa de respuesta global del 95%, una respuesta completa compuesta del 84% y una supervivencia a 12 meses del 76%. La actualización de estos datos en el congreso ASH de diciembre será el próximo catalizador.
2. Posible salto a fase III en 2027. Oryzon Genomics prepara ALICE-3, un ensayo potencialmente pivotal en primera línea de leucemia mieloide aguda. Su puesta en marcha dependerá del acuerdo con la FDA y de la obtención de financiación. Este avance podría representar un cambio importante en la valoración de la compañía.
3. Ampliación del mercado potencial de iadademstat. El medicamento también muestra actividad en otros tipos de cánceres hematológicos. El ensayo FRIDA mantiene una tasa de respuesta completa compuesta del 67% en pacientes con leucemia mieloide aguda FLT3 mutada y recaída o refractaria. Además, existen resultados preliminares positivos en neoplasias mieloproliferativas y desarrollo en síndromes mielodisplásicos.
4. Diversificación hacia enfermedades del sistema nervioso central. Vafidemstat ofrece otra fuente potencial de crecimiento. Oryzon espera resultados del ensayo de fase IIb EVOLUTION en esquizofrenia a finales de 2027 y trabaja en el desarrollo de PORTICO-2, un programa de fase III para el trastorno límite de la personalidad.
5. Liquidez para sostener el desarrollo clínico. La compañía cerró septiembre con 19,1 millones de euros en caja, equivalentes e inversiones financieras, frente a los 14,7 millones de junio. Sin embargo, la financiación sigue siendo un factor determinante para ejecutar sus próximos ensayos.
Riesgos que condicionan la inversión
- Riesgo clínico: los resultados actuales son prometedores, pero todavía deben confirmarse en estudios posteriores y con muestras más amplias.
- Riesgo regulatorio: el diseño y el inicio de ALICE-3 requieren el acuerdo de la FDA.
- Riesgo financiero: la ejecución de los próximos ensayos dependerá de conseguir recursos adicionales.
- Horizonte temporal: buena parte de los catalizadores relevantes se sitúan entre 2027 y finales de ese año.
En conclusión, la apuesta por Oryzon Genomics es fundamentalmente una inversión en el potencial clínico de sus medicamentos, especialmente iadademstat. El mercado podría empezar a reconocer un mayor valor a la compañía si los nuevos datos de diciembre confirman los resultados anteriores y permiten avanzar hacia la fase III. El potencial del 77% que estima el banco estadounidense Jefferies refleja ese escenario favorable, pero está sujeto a importantes riesgos clínicos, regulatorios y de financiación.
