La firma de análisis Jefferies mantiene una visión alcista sobre Oryzon Genomics y sitúa el precio objetivo de sus acciones en 4,20 euros, frente a los 2,81 euros de cotización recogidos en su informe, lo que supone un potencial del 49%.
La apuesta se apoya principalmente en iadademstat, el fármaco de la compañía contra la leucemia mieloide aguda (LMA), cuyos resultados clínicos refuerzan, a juicio de Jefferies, la posibilidad de avanzar hacia un ensayo de fase III en 2027.
Alyna Shamsi, la analista de Jefferies que firma la nota, explica que organizaron una charla informal con el consejero delegado, Carlos Buesa, quien reiteró su confianza en que el iadademstat podría respaldar una vía de registro en la LMA, con planes de discutir un programa de fase III con la FDA tras la presentación de los datos completos de ALICE-2 en la ASH. El inicio de la fase III está previsto para 2027. En consecuencia, la LMA sigue siendo la clara prioridad en la asignación de capital.
Sin embargo, el vafidemstat sigue ofreciendo una importante flexibilidad en el ámbito del SNC, a pesar de que la empresa se centre actualmente en el iadademstat en hematología.
Oryzon Genomics se mantiene tibio pese a una recomendación positiva de Jefferies
Oryzon sigue reforzando los argumentos a favor de iadademstat en la LMA
El director ejecutivo reiteró su convicción de que iadademstat ocupa una posición única en el panorama emergente de los tratamientos combinados para la LMA gracias a su mecanismo de acción sobre la LSD1. En el estudio ALICE-2, se ha informado de que 18 de los 21 pacientes con LMA de nuevo diagnóstico tratados con iadademstat más venetoclax/azacitidina han respondido al tratamiento, y Oryzon ha destacado que se han observado respuestas en todos los subgrupos genéticos evaluados hasta la fecha.
Se hizo especial hincapié en los pacientes con mutaciones en TP53 y RAS, con tasas de remisión completa del 100 % entre los 5 pacientes incluidos que presentaban estas alteraciones, poblaciones asociadas históricamente a malos resultados con el tratamiento estándar. Las respuestas también parecen duraderas, sin que se haya alcanzado aún la mediana de la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de eventos (SLE), y con unas estimaciones de SG y SLE a los 12 meses del 79% y el 71%, respectivamente.
Es importante destacar que alrededor del 50% de los pacientes que inicialmente se consideraban no aptos para el trasplante han pasado a ser elegibles para un trasplante de células madre hematopoyéticas.
Además, no se ha observado ninguna toxicidad hematológica aditiva aparente, con una rápida eliminación de las células blásticas, recuperación de los neutrófilos y las plaquetas, y ninguna nueva señal de seguridad más allá de las esperadas con el tratamiento solo con venetoclax/azacitidina.
Oryzon se dispara en Bolsa tras una mejora del objetivo por parte de Jefferies
Avances hacia un programa de fase III de registro
Oryzon considera que la solidez y la consistencia de las respuestas observadas en los ensayos ALICE-1 y ALICE-2 respaldan el avance hacia un programa de registro. La empresa prevé colaborar con la FDA en el diseño de un estudio de fase III previsto, cuyo inicio está previsto para 2027. Las ideas sobre el diseño del estudio incluyen una cohorte de un solo grupo con mutaciones en el gen TP53 y dos grupos en una cohorte de riesgo intermedio.
Oryzon considera que los criterios de valoración de remisión completa (CR) podrían respaldar el diálogo con la FDA para obtener una autorización condicional en la cohorte con TP53.
Más allá de la LMA de primera línea, Oryzon destacó los alentadores resultados preliminares de un estudio patrocinado por el NCI que evalúa el iadademstat en el SMD tras el tratamiento con venetoclax, una indicación huérfana grave. Oryzon sugirió que, si los resultados actuales siguen evolucionando positivamente, podrían iniciarse conversaciones sobre una posible estrategia de registro.
La empresa también sigue avanzando en programas en fases más tempranas para la anemia falciforme y la trombocitemia esencial, aunque estas siguen siendo prioridades secundarias con respecto a la LMA.
El vafidemstat sigue siendo un importante motor de valor a largo plazo
El consejero delegado dejó claro que las decisiones de asignación de capital se basan actualmente en la madurez de la evidencia clínica y la proximidad a la comercialización, dando prioridad a la LMA.
Sin embargo, Oryzon subrayó que no se ha restado prioridad al vafidemstat. La empresa sigue avanzando en su programa sobre la esquizofrenia, cuyos datos de fase II se esperan para el ejercicio fiscal 27, mientras que continúan las conversaciones con la FDA sobre un posible programa de fase III para el trastorno límite de la personalidad (TLP).
Aunque reconoce las futuras necesidades de financiación asociadas al desarrollo de la fase III de la LMA, Oryzon parece confiada en que unos datos clínicos sólidos facilitarán el acceso al capital si fuera necesario.
La empresa sigue evaluando oportunidades de colaboración tanto a nivel regional como a mayor escala, al tiempo que sostiene que su actual posición de tesorería le proporciona la flexibilidad suficiente para avanzar en los próximos hitos clínicos y regulatorios clave.
