Pfizer ha anunciado que Vydura (rimegepant),ya está disponible para los pacientes españoles. La principal novedad de este fármaco es que se trata de un tratamiento con dos indicaciones para el abordaje de la migraña: prevención y tratamiento de las crisis, es decir, de sus síntomas. Además, el alivio del dolor se experimenta en dos horas, en ocasiones menos (solo una hora), y sus efectos perduran hasta 48 horas. Igualmente, otro de sus beneficios es que reduce los días de migraña al mes. En cuanto a la financiación, por el momento, solo se ha conseguido para el ámbito hospitalario, tras la prescripción del especialista hospitalario y bajo una serie de condiciones, como ha matizado la compañía.
FINANCIACIÓN VYDURA
Según ha explicado el director Médico de Pfizer España, José Chaves, las conversaciones con el Ministerio de Sanidad, son constantes, por lo que la posibilidad de que el fármaco se pueda prescribir desde atención primaria en un futuro está abierta. Por el momento, Vydura, con un precio de 232,17 euros, está financiado únicamente para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y como tratamiento preventivo de la migraña episódica (ME) en adultos que presentan al menos 4 crisis de migraña al mes, tal y como se explica en el documento de ‘Acuerdos de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (Sesión 240 de 23 de noviembre de 2023)’.
La prescripción de Vydura se limita a un especialista hospitalario
Igualmente, en este texto se especifica que la prescripción de Vydura se limita a un especialista hospitalario y su dispensación en los Servicios de Farmacia de los Hospitales a los pacientes no hospitalizados. Restringe la indicación a pacientes con entre 8 y 14 días de migraña moderada a severa/mes y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos tres meses. Del mismo modo, establece «la revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente».
El medicamento para las migrañas Vydura, está disponible en 40 países de todo el mundo, y en España desde enero de 2024.
MIGRAÑA
La migraña es un trastorno de salud infradiagnosticado. Así lo ha asegurado el jefe de Neurología en el Hospital Clínico San Carlos y presidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN), el doctor Jesús Porta-Etessam, en la rueda de prensa de presentación del producto: «La identificación temprana es un desafío ya que solo se llegan a diagnosticar el 50% de los casos que acuden a la consulta, sin embargo a pesar de todo estamos por encima de otros países. No obstante, lo que hemos detectado es que últimamente en las consultas de atención primaria se pregunta más sobre este trastorno, aunque, en paralelo, no se ha producido un mayor número de diagnósticos».
Desde su punto de vista, sería interesante realizar un Plan Nacional en torno a esta patología, porque «ayudaría a poner en valor lo que significa la migraña». E igualmente, ha añadido que en cierto modo no hay conciencia social acerca de esta enfermedad y lo que implica.
Esta reivindicación no es baladí si se tiene en cuenta que en España más de 4 millones de personas padecen migraña, esto implica al 2% de la población. Además, el 80% son mujeres y, sobre todo, entre los 20 y los 40 años. Esta afección neurológica se manifiesta como un dolor intenso de cabeza, pero va más allá pues presenta otros síntomas.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la migraña afecta a más de 1.000 millones de personas en todo el mundo y es la segunda causa de discapacidad, la primera en mujeres de 15 a 49 años, con un impacto negativo en la vida de los pacientes y su entorno y con una alta carga física, emocional y mental.
La incidencia de esta patología es relevante, tal y como reflejan los datos, y a pesar de ello casi el 54% de los pacientes de migraña en nuestro país asegura que no han encontrado una solución útil para sobrellevar los efectos de esta enfermedad. Incluso el 25% afirma que nunca ha consultado su dolencia con un médico, argumentando que esta era una condición habitual entre los miembros de su familia. A ello se suma que la mitad de los pacientes abandonan el seguimiento tras las primeras consultas.
En este sentido, el director médico de Pfizer, José Chaves, ha añadido que «la migraña es una enfermedad muy extendida en nuestra sociedad que tiene un alto impacto en la vida de todos aquellos que la sufren, pero las cifras demuestran que existe un alto porcentaje de pacientes que no han visto satisfechas sus necesidades en cuanto a su abordaje y tratamiento, o que han optado por abandonarlo ante la falta de resultados».
En el ámbito de la prevención de la migraña, los datos demuestran que hay posibilidad de mejora, pues solo entre el 3 y el 13% de los pacientes recibe un tratamiento preventivo, cuando el 40% de los pacientes con migraña con o sin aura, y casi todos con migraña crónica se beneficiarían de este tipo de tratamiento, añaden desde la compañía.
ANTICUERPOS MONOCLONALES
El tratamiento Vydura (rimegepant), disponible en liofilizado oral, es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), un neuropéptido implicado en la señalización del dolor que participa en la aparición de la migraña. Este tipo de fármacos, es decir, los anticuerpos monoclonales anti-CGRP, específicos para esta enfermedad, son innovadores y respecto a otros productos que hay en el mercado en la actualidad ofrecen algunas ventajas. Entre estas, destacan que en general tienen menos efectos secundarios que otros tratamientos que incluso llegan a provocar más cefaleas, según ha explicado el doctor Jesús Porta-Etessam.
El director médico de Pfizer ha especificado que Vydura contiene un péptido que está muy vinculado a la patología de la migraña y que inhibe la sensibilidad al dolor y reduce la vasodilatación sin producir vasoconstricción, además de disminuir la inflamación neurológica. «Del mismo modo, Vydura posee un inicio de acción muy rápido, siendo capaz de reducir el dolor en una hora y con unos efectos de hasta 48 horas».
el director médico de Pfizer, José Chaves, ha especificado que Vydura contiene un péptido que está muy vinculado a la patología de la migraña y que inhibe la sensibilidad al dolor
«Uno de los principales avances de estos fármacos es que se dirigen a dianas específicas, por lo que casi los podemos considerarlos ‘medicina de precisión», comenta el doctor Jesús Porta-Etessam. En este sentido, ha insistido en «que en el tratamiento de la migraña es necesario hacer un traje a medida de la persona».
OTROS LABORATORIOS Y MIGRAÑAS
En la actualidad son varios los fármacos que se emplean para el abordaje de las migrañas. El movimiento más reciente en relación con este área de negocio se produje en el mes de enero, cuando Organon y Eli Lilly and Company (Lilly) anunciaron un acuerdo de colaboración a través del cual esta última farmacéutica se hacía responsable exclusiva de la distribución y la comercialización de los medicamentos contra la migraña Emgality (galcanezumab) y Rayvow (lasmiditan) en Europa. Según los términos del acuerdo, Lilly mantendría la titularidad de la autorización de comercialización de los productos además de fabricarlos para su venta.
Emgality (galcanezumab), es un anticuerpo monoclonal humanizado, antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan este trastorno por lo menos cuatro días al mes. Esta aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) desde noviembre de 2018.
Por su parte, Rayvow (lasmiditan) es el primer agonista del receptor de serotonina 5-HT 1F aprobado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con o sin aura, en adultos. Este tratamiento está aprobado por la EMA para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura en adultos.
