La Unidad de Esclerosis Múltiple del servicio de Neurología del Hospital Universitario Gran Canaria Doctor Negrín participó en el ensayo internacional HERCULES, que sirvió de base para aprobar un tratamiento destinado a adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) sin brotes en los dos últimos años.
La Comisión Europea autorizó la comercialización de este principio activo, la primera terapia aprobada en la Unión Europea dirigida específicamente a frenar la progresión de la discapacidad en esta forma de la enfermedad, que hasta ahora carecía de un tratamiento específico.
Resultados del ensayo HERCULES
El estudio, de fase III, contó con la participación del Doctor Negrín como centro investigador. Según la información difundida, fue el único centro de Canarias implicado en el ensayo.
El fármaco es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), una nueva clase terapéutica que actúa sobre mecanismos inflamatorios del sistema nervioso central relacionados con la progresión de la discapacidad. El ensayo mostró un retraso significativo de esa progresión frente al placebo y un perfil de seguridad consistente durante el desarrollo clínico.
Una nueva opción terapéutica
La aprobación supone una opción terapéutica aprobada para pacientes con EMSP sin brotes, que no disponían de una alternativa autorizada para esta forma de la patología. La participación en la investigación refleja la actividad de la Unidad de Esclerosis Múltiple del hospital en ensayos clínicos sobre esta enfermedad.
