Towa International, holding internacional especializado en medicamentos genéricos y de valor añadido ha anunciado que ha obtenido la fabricación y comercialización de Esomeprazol Magnésico Towa 10 mg/20 mg cápsulas (medicamento para la Enfermedad por Reflujo, al igual que el Omeprazol), para el mercado japonés. Este hito representa la primera vez que la empresa Towa International, produce para su matriz, Towa Pharmaceutical, consolidando las sinergias de conocimientos y capacidades dentro del Grupo Towa y entrando en el tercer mercado de genéricos a nivel mundial tras Estados Unidos y Europa. La aprobación incluye la integración de la planta de Martorelles (Barcelona), ubicada en España y operada por el holding Towa International en la cadena de producción de Towa Pharmaceutical en Japón.
La planta de producción española, en conformidad con los estándares de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha obtenido la aprobación por parte de la Agencia Reguladora de medicamentos y Productos Sanitarios de Japón (PMDA).
DESAFÍO DE TOWA INTERNATIONAL
Con esta nueva aprobación Towa International fortalecerá el sistema de respaldo de producción del Grupo, y contribuirá significativamente a resolver el desafío actual de garantizar un suministro estable en Japón, según ha explicado la compañía en un comunicado.
Este paso estratégico responde al plan de internacionalización y aumento de capacidades que Towa International lleva desarrollando los últimos cuatro años, con un total de más de 25 millones de euros invertidos en el aumento y mejora de sus instalaciones de producción e I+D, y más de 55 millones de euros invertidos en su pipeline de I+D.
Este hito también refuerza el papel de Towa International en el uso de tecnología modified release (pellets). Esta empresa, fue primera compañía en el mundo en lanzar el genérico Omeprazol a través de una patente no infringente utilizando su tecnología de pellets. Actualmente, Towa International dispone de una segunda generación de Omeprazol con una cápsula más pequeña que facilita la toma del producto y es más sostenible que la versión anterior. Además, Towa International es líder de producción de Omeprazol en Francia, España y otros países miembros de la Unión Europea.
Towa International es líder de producción de Omeprazol en Francia, España y otros países miembros de la Unión Europea.
El CEO de Towa International, David Peix, asegura que este hito marca un momento clave en la evolución de Towa International: «La eficaz colaboración entre nuestra matriz y nuestro hub internacional y la obtención de esta aprobación demuestran nuestras sólidas capacidades, tecnología y know-how para operar en los mayores mercados internacionales. Estamos comprometidos con el desarrollo continuo, aprovechando las fortalezas de nuestro grupo para alcanzar nuevos logros en el futuro y seguir con nuestro plan de expansión internacional con el fin de llegar al mayor número de pacientes en el mundo».
SITUACIÓN MERCADO JAPONÉS
Desde la farmacéutica explican que actualmente, la estabilidad de suministro de la industria farmacéutica japonesa se está viendo comprometida. «Towa Pharmaceutical, la matriz del hub internacional, ha realizado inversiones de capital para aumentar su capacidad de producción con el objeto de cubrir la demanda de productos genéricos que representan el 80% del mercado farmacéutico en Japón. Recientemente, la inestabilidad en el suministro de productos genéricos se ha visto seriamente impactado debido a problemas de calidad en otras compañías del sector».
Towa Pharmaceutical, tiene tres plantas de producción en Japón.
Towa Pharmaceutical, tiene tres plantas de producción en Japón y ha trabajado en la instalación de nueva maquinaria aparte de contratar a más personal para incrementar la producción y asegurar un suministro estable. La capacidad de producción anual alcanzó los 14 mil millones de unidades en la segunda mitad de 2022, y está finalizando un tercer edificio de formulación sólida para alcanzar una capacidad de 17.,5 mil millones de unidades a partir del 2024.
Del mismo modo, se planea duplicar la capacidad de producción anual de viales de 5 a 10 millones mediante la construcción de un segundo edificio de formulación estéril. La empresa tiene previsto introducir aún más equipos automatizados para mejorar la eficiencia, respondiendo así a los desafíos que provoca envejecimiento de la población en Japón.
