GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales han firmado un acuerdo marco de colaboración para la realización de nuevos ensayos clínicos en centros hospitalarios de Sanitas. Para la presidenta y consejera delegada de GSK España, Cristina Henríquez de Luna, «esta alianza es un ejemplo de colaboración que nos ayudará a reforzar nuestra presencia en investigación clínica en nuestro país».
GSK E INVESTIGACIÓN EN ESPAÑA
España es el segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera la compañía biofarmacéutica GSK. De hecho, constituye el segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera la farmacéutica. Tan solo en 2022 se llevaron a cabo un total de 75 ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos observacionales, con la participación de 580 centros y 4.500 pacientes.
En este sentido cabe destacar la posición que ocupa nuestro país en el marco de la investigación clínica, ya que según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), que coordina la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), España autorizó en 2022 más de 900 ensayos clínicos con medicamentos. Esta cantidad superó a las registradas en 2018 y 2019, en los que se autorizaron 800 y 833 estudios clínicos, respectivamente.
España autorizó en 2022 más de 900 ensayos clínicos con medicamentos
El 86% de estos ensayos los realizaron compañías farmacéuticas, cuya inversión en esta partida ha aumentado en los últimos años hasta los 789 millones de euros, el 60% del total de la inversión en I+D del sector en España, según la Encuesta sobre Actividades de I+D de 2021, y de la que se hizo eco Farmaindustria.
Esta partida ha aumentado a un ritmo medio anual acumulativo del 5,3% en los últimos 10 años, pasando de 470 millones de euros en 2011 a cerca de 800 millones de euros en 2021.
ACUERDO DE TRES AÑOS
El acuerdo entre GSK y Sanitas va a tener una duración de tres años desde el momento de su firma. Esta firma inicial centra las bases que regirán la realización de la investigación clínica, en donde el laboratorio actuará en calidad de promotor o en representación de otro promotor del Grupo. Una vez pasados los tres años de colaboración, se prevén prórrogas anuales automáticas.
La investigación clínica se realizará bajo la supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en línea con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de acuerdo con la normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
La investigación clínica se realizará bajo la supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Para la presidenta de GSK España, Cristina Henríquez de Luna, la firma de este acuerdo representa un ejemplo más del compromiso de la compañía con la salud de los pacientes, a través del recurso de su ciencia, sus alianzas con socios estratégicos y el conocimiento obtenido al abordar los mayores desafíos de salud global.
«Nuestra ambición es retadora: impactar positivamente en la salud de 2.500 millones de personas para finales del año 2030. Esta alianza es un ejemplo de colaboración que nos ayudará a llegar a esa meta reforzando nuestra presencia en investigación clínica en nuestro país».
La directora general de Sanitas Hospitales, Susana Quintanilla, ha valorado este acuerdo como otra prueba más de su compromiso para mejorar la vida de las personas, «esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos. Gracias a la labor investigadora de nuestros profesionales, que podrán desarrollar y aportar todo su conocimiento clínico».
Especialidades como oncología, hematología, neurología, cardiología o digestivo, entre otras, son de interés preferente para Sanitas, que pretende potenciar la investigación en el día a día de sus hospitales.
El acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, garantizará el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio y cumplirá en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección de datos personales.
En base a lo establecido en el acuerdo marco, los resultados de los estudios que se lleven a cabo, se harán públicos. El promotor estará legitimado para hacer públicos un resumen de los resultados a través de la web del promotor y/o mediante un registro de resultados de ensayos de acceso público. Igualmente podrá publicar los resultados en una revista científica y posteriormente incluir dicho estudio en una web externa.
