Moderna se dispara un 160% en Bolsa tras confirmar con Merck que su vacuna personalizada reduce la recurrencia del melanoma. Al arranque de la jornada en Wall Street, los títulos de la biotecnológica de Massachusetts se movían a ese ritmo, mientras Merck subía un 10%. Las dos compañías han validado una terapia basada en ARN mensajero que se administra en combinación con Keytruda, el tratamiento estrella de Merck.
En las operaciones previas a la apertura, las acciones de Moderna ya cotizaban en torno al 40%. La confirmación del resultado del ensayo de fase final disparó la cotización hasta niveles inéditos para el valor. Según los datos de la Sociedad Americana contra el Cáncer, cada año se diagnostican unos 112.000 casos de melanoma en Estados Unidos y cerca de 8.500 personas fallecen por esta enfermedad, la forma más grave de cáncer de piel.
Qué ha demostrado el ensayo de fase final
La vacuna, denominada intismeran autogene, es el resultado de más de dos décadas de trabajo científico conjunto. El ensayo ha logrado el objetivo primario: reducir la recurrencia del melanoma tras la extirpación quirúrgica de los tumores. Además, ha conseguido un objetivo secundario que podría evitar que los tumores se extiendan por nuevas zonas del cuerpo.
Cada dosis se personaliza en función de las mutaciones tumorales específicas de cada paciente. Esa es una de las claves del avance. La terapia utiliza la misma tecnología de ARN mensajero que Moderna empleó en su vacuna contra la Covid-19. En el estudio, la vacuna se administró junto a Keytruda a pacientes de alto riesgo, mientras que un grupo de control recibió únicamente Keytruda.
El objetivo del tratamiento combinado es entrenar al sistema inmunitario del organismo para atacar cualquier célula cancerosa restante. De acuerdo con la información difundida por Bloomberg, también queda por confirmar si la terapia mejora el tiempo en el que un paciente vive sin que el cáncer vuelva a reincidir. Ese dato, habitual en oncología, no ha sido validado todavía en este ensayo.
El ensayo valida un camino distinto: tratar el cáncer con una vacuna fabricada para cada paciente, no con una molécula que sirve para todos.
La reacción en Bolsa y el camino regulatorio
La subida de Moderna no arranca hoy. Los títulos acumulaban un repunte del 113% desde principios de año hasta el cierre del martes, impulsados por las expectativas sobre la vacuna contra el cáncer. Lo que ha hecho la confirmación del ensayo es dar carta de naturaleza a esas expectativas.
Merck, el socio estratégico de Moderna en el desarrollo de la terapia, ha subido un 10% en la sesión. Las dos empresas han afirmado en un comunicado conjunto que debatirán la solicitud de autorización ante las autoridades reguladoras. Los resultados completos del estudio se presentarán en un próximo congreso médico.
Qué supone para la industria del ARN mensajero
El éxito del ensayo refuerza la apuesta de Moderna por diversificar su negocio más allá de la vacuna contra la Covid-19. La firma, que se convirtió en un gigante durante la pandemia, necesitaba un nuevo motor de crecimiento. La oncología personalizada puede serlo, aunque el camino comercial todavía tiene etapas pendientes.
El dato que falta, el de la supervivencia libre de recaída en el largo plazo, es el que las agencias reguladoras y los sistemas de reembolso mirarán con lupa. Una cosa es demostrar reducción de recurrencia en el corto plazo y otra bien distinta traducir ese resultado en beneficios clínicos que justifiquen el coste de una terapia personalizada. Las vacunas individualizadas no se producen en serie: cada dosis es un proceso industrial y logístico distinto.
El movimiento de Moderna no se produce en el vacío. La competencia por liderar la oncología personalizada con ARN mensajero es feroz. Moderna ha sido la primera en presentar datos finales de fase tres en melanoma. Ese adelanto puede traducirse en una ventaja comercial si los reguladores priorizan la urgencia de los pacientes de alto riesgo.
Con todo, el precedente que sienta Moderna con esta vacuna va más allá del melanoma. Si la plataforma funciona en un tumor sólido agresivo, la misma lógica puede extenderse a otros cánceres. El mercado lo ha entendido así: la subida del 160% no es solo una reacción al ensayo, es una revalorización completa de la cartera de oncología de la compañía.
La pregunta ahora es si la biotecnológica sabrá convertir la ventaja científica en un negocio sostenible. La autorización regulatoria puede llegar en los próximos doce meses si los datos finales acompañan. Ahí se medirá la capacidad de Moderna para dejar de ser una empresa de una sola vacuna.
