BioNTech ha dado a conocer sus resultados financieros del último trimestre de 2023 y de ejercicio fiscal completo. Si bien estos han descendido, la compañía asegura que se encuentra en un periodo de transición y se va a centrar principalmente en el desarrollo de su vacuna COVID-19 (Comirnaty) desarrollada junto a su socio Pfizer, así como en sus divisiones de oncología y enfermedades infecciosas.
RESULTADOS DE BIONTECH
Los ingresos totales declarados de BioNTech ascendieron a 1.479 millones de euros en el último trimestre de 2023, frente a los 4.278 millones de euros del periodo comparativo del año anterior. En el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2023, los ingresos totales ascendieron a 3.819 millones de euros, frente a los 17.310 millones de euros del periodo comparativo del año anterior. Algo que la empresa justifica en la menor demanda de la vacuna COVID-19 y las amortizaciones de su socio colaborador Pfizer.
Estas amortizaciones de existencias por parte de Pfizer, socio colaborador de BioNTech, redujeron sus ingresos en 291,3 millones de euros y 906,7 millones de euros en los tres y doce meses finalizados el 31 de diciembre de 2023, respectivamente.
Durante la conferencia de accionistas, el director ejecutivo Ugur Sahin, aseguró que ahora la empresa se va a centrar en tres objetivos de cara al futuro: «Establecer una empresa multiproducto impulsada por nuestras tecnologías pioneras y adaptada a las necesidades médicas avanzadas. Contribuir al desarrollo de medicamentos innovadores contra el cáncer con el objetivo de obtener múltiples aprobaciones de productos en los próximos años. Y expandir y fortalecer nuestro negocio de vacunas sostenibles para enfermedades infecciosas, aprovechando el éxito de nuestra franquicia Comirnaty».
Tenemos más de 20 programas en oncología y siete programas en enfermedades infecciosas
TERAPIAS Y AVANCES
El director indicó que avanzan con éxito su cartera de proyectos clínicos además de sus plataformas tecnológicas, capacidades digitales e infraestructura. «Hasta la fecha, tenemos más de 20 programas en oncología y siete programas en enfermedades infecciosas que se están evaluando en más de 40 ensayos clínicos, incluidos múltiples ensayos clínicos de fase 2 ó 3. Estoy particularmente entusiasmado con nuestros logros recientes en la configuración de nuestra línea de oncología».
Uno de los aspectos que ha destacado respecto a los ensayos clínicos es que varios de sus activos han avanzado a la etapa intermedia y tardía de desarrollo con las pruebas clínicas de Fase 2 y 3 en curso. Esta característica conjuga anticuerpo-fármaco, vacunas de ARNm y nuevas terapias de inmuno-oncología en indicaciones como cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama y de endometrio, cáncer colorrectal adyuvante y cáncer de páncreas adyuvante.
«En enfermedades infecciosas, iniciamos tres ensayos clínicos de fase 1, los primeros en humanos, aprovechando nuestra tecnología de vacuna profiláctica de ARNm, incluidos candidatos que se están evaluando contra la tuberculosis. En el transcurso de 2024, nuestro objetivo es avanzar y priorizar candidatos de productos adicionales hasta la última etapa de desarrollo».
En el campo de la oncología está experimentando actualmente un cambio significativo desde la terapia tradicional Shimmick hacia terapias combinadas. «Este cambio nivela el poder de la inmuno-oncología en inmuno conjugados (ADC) para transformar potencialmente también las condiciones manejables del cáncer avanzado. Podemos decir con orgullo que hemos acelerado nuestros programas IO y anticuerpos inmuno conjugados (ADC). No solo iniciamos nuevas pruebas, sino que también reclutamos con éxito a más de 2000 pacientes en nuestros ensayos clínicos en diversas indicaciones».
Entre sus objetivos de cara a 2024, pretenden aprovechar el éxito en el reclutamiento de pacientes para sus ensayos clínicos en cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal y otras indicaciones.
Por otro lado, Ugur Sahin ha reseñado que ejecutaron con éxito inversiones estratégicas, adquisiciones, acuerdos de licencia y asociaciones público-privadas, lo que permitió su progreso continuo hacia la creación de un producto para pacientes impulsado por IA desde BioNTech.
«En 2023, ampliamos nuestra base tecnológica para incluir ADC mediante el inicio de nuevas colaboraciones con DualityBio y MediLink Therapeutics. Creemos que los ADC tienen el potencial de complementar o reemplazar regímenes de terapia tumoral altamente tóxicos como una nueva columna vertebral combinada del tratamiento del cáncer. Nuestras colaboraciones con OncoC4 y los biocombustibles complementan nuestro conjunto de herramientas de tecnologías».
Este mismo año han anunciado una alianza estratégica Autolist que impulsa los programas de células CAR-T autólogas de ambas empresas hacia la comercialización. «Es importante destacar que tenemos la opción de utilizar la infraestructura comercial y de fabricación de terapias celulares de manera rentable» añadió. Al mismo tiempo y en este sentido mencionó activos clave BNT211, su terapia con células CAR-T y BNT-323 para cánceres HER2-positivos. Este último es un ADC de generación extendida que tiene como objetivo superar los inconvenientes de los ADC de primera y segunda generación para lograr una alta estabilidad en la circulación.
«Además, continuaremos construyendo una cartera de clases de compuestos a los que se les han ajustado los mecanismos de acción, incluidas terapias dirigidas con inmuno-moduladores y vacunas de ARNm. Creemos que la combinación de estas terapias, si se aprueba, podría desempeñar un papel importante en los esfuerzos hacia enfoques potencialmente curativos».
ESTRATEGIA 2024
La vicepresidenta de estrategia y relaciones con inversores, Victoria Meissner, explicó que en el área de oncología su intención es continuar avanzando en esta cartera hacia lecturas y presentaciones de datos fundamentales para aprobaciones regulatorias en los próximos 18 meses. En cuanto a otros productos candidatos basados en modalidades de vacuna contra el cáncer de ARN, ADC, IO, están pendientes de iniciar ensayos adicionales de Fase 2 y Fase 3.
El director financiero, Jens Holstein, aseguró que a pesar de la disminución de su ingresos en 2023 y del impacto negativo de las amortizaciones relacionadas con la vacuna COVID-19, continuaron siendo rentables en 2023 y esperan aumentar su posición financiera a fin de año con respecto a efectivo.
El Grupo BioNTech, espera unos ingresos totales en el rango de 2.5 mil millones de euros a 3.1 mil millones de euros para 2024
En cuanto a sus expectativas para este año, el Grupo BioNTech, espera unos ingresos totales en el rango de 2.5 mil millones de euros a 3.1 mil millones de euros para 2024. Los gastos de I+D estarán en el rango de 2.400 millones de euros a 2.600 millones de euros, mientras que se espera que los gastos de venta, generales y administrativos estén en el rango de 700.000 millones de euros a 800 millones de euros.
Se espera que los gastos de capital para el año fiscal 2024 oscilen entre 400 y 500 millones de euros. «En 2024, aumentaremos nuestros gastos operativos, I+D y gastos de venta, generales y administrativos para acelerar la transición de BioNTech a una empresa de múltiples productos, oncología y enfermedades infecciosas con una huella comercial para ello. Queremos aumentar nuestras inversiones para incrementar el valor potencial que vemos en nuestra cartera de productos candidatos», dijo el portavoz de finanzas.
«En 2023, otorgamos licencias para múltiples activos para reforzar nuestra cartera de proyectos en etapa avanzada. Este año invertiremos en hacer avanzar a nuestros candidatos a pruebas de etapas posteriores para impulsar la siguiente etapa de crecimiento de BioNTech», matizó el director financiero.
Por lo tanto, «2024 será un año de transición para nuestra empresa durante el cual continuaremos invirtiendo en nuestra estrategia de crecimiento a largo plazo manteniendo una estricta disciplina de costos».
Una sus metas es disponer de un primer lanzamiento potencial en oncología en 2026.
Desde BioNTech, aseguran que en general, durante este año de transición, sus ingresos se verán impulsados en gran medida por la adaptación de sus vacunas COVID 19 en la segunda mitad de 2024. «Como consecuencia del rango de ingresos esperado y teniendo en cuenta el costo de ventas, I+D y todos los demás gastos, no esperamos ser rentables en 2024. En los próximos años, nuestro objetivo es invertir junto con nuestro socio para llevar al mercado vacunas adaptadas a variantes y potencialmente combinadas.
Otra de sus metas es disponer de un primer lanzamiento potencial en oncología en 2026. «Creemos que tenemos una cartera clínica diversificada que ofrece múltiples oportunidades de crecimiento de productos para los próximos años. En definitiva, nuestra franquicia de vacunas COVID- 19 y nuestra innovadora cartera de productos candidatos impulsarán la creación de valor a largo plazo para la empresa».
