Europa ha retrasado la decisión de aprobar la vacuna de Novavax dirigida contra la variante XBB. Esta postura supone un importante contratiempo para la biotecnológica estadounidense. A pesar de ello, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) no ha dado el visto bueno a la vacuna, tal y como se esperaba que ocurriera el pasado viernes 13 de octubre. Algo que ya sucedió previamente con el lanzamiento de la primera vacuna de Novavax contra el COVID-19, antes de aprobarla definitivamente.
NUEVA NOVAVAX
Según declaraciones de la compañía a ‘Financial Times’, la compañía está respondiendo a las preguntas adicionales que ha planteado la EMA de la manera más rápida posible. De igual modo, inciden en que mantienen una «relación estrecha» con el organismo regulador, y que «comparten el objetivo» de ofrecer una alternativa más de vacuna contra la COVID-19, basada en proteínas y por lo tanto diferente a la de tecnología ARNm.
La EMA duda todavía acerca de la potencia de la última versión de la vacuna y quiere asegurarse de que sus características son las mismas en los distintos centros de producción, según informa el periódico financiero. A pesar de ello, se espera que la EMA dé su aprobación en un plazo de cuatro semanas. Mientras tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó a principios de mes la citada vacuna.
Se espera que la EMA dé su aprobación en un plazo de cuatro semanas.
El futuro de Novavax es una incógnita, sobre todo, teniendo en cuenta el abordaje de la COVID-19 ha cambiado debido a la gran inmunización por parte de la población. A pesar de que el virus sigue mutando y aparecen nuevas variantes, la vacunación y los tratamientos han perdido fuerza en los últimos meses. Tanto es así, que la compañía comunicó a principios de año que tiene dudas sobre el futuro de este producto. De hecho, tiene previsto reducir costes hasta un 50% y disminuir la plantilla de 2.000 trabajadores de la empresa en una cuarta parte, según el mismo periódico.
Tras saberse esta noticia por parte de la EMA, las acciones de la farmacéutica bajaron un 98% desde sus máximos de 2021.
Según indicó Filip Dubovsky, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, los datos que han presentado muestran que su producto mejorado induce respuestas ampliamente neutralizantes contra las subvariantes de XBB, incluidas EG.5.1 y XBB.1.16.6. Los datos no clínicos también mostraron que el suero candidato indujo respuestas inmunes funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 Y XBB.2.3, de modo que ofrece una respuesta amplia y, por tanto, aplicable a variantes futuras».
VACUNAS EN EUROPA
En la actualidad el mercado europeo está saturado con las vacunas de BioNTech/Pfizer y Moderna, por lo que el futuro de estos productos es incierto, a la par que el avance de la enfermedad es también una incógnita. No obstante, la farmacéutica Moderna está todavía en conversaciones con Europa para cerrar un acuerdo que incluya su vacuna como una opción más para las campañas de vacunación contra el COVID-19, que ya se han puesto en marcha en diversos países o están a punto de hacerlo.
Respecto a la última vacuna de Novavax, aún pendiente de aprobación por parte de la EMA, su intención es la de suministrar dosis su suero a los países europeos que lo hayan solicitado mediante un acuerdo de compra anticipada posterior a la autorización. «Valoramos la colaboración continua con la EMA y esperamos con interés su recomendación y la decisión de la Comisión Europea», concluyen desde la empresa.
