Es una de las enfermedades más duras, complejas y a día de hoy incurables y con terribles y crecientes secuelas. Pero la medicina sigue avanzando a pasos agigantados y encontrando poco a poco líneas de defensa al menos o lucha contra el cáncer o la esclerosis múltiple. La última ha llegado ya a España y vamos a hablar de ello: qué medicamento es, tratamiento, cómo actúa y qué resultados da. Otro paso más y esperanzador para erradicar la que hoy en día es la primera causa de discapacidad por enfermedad en adultos jóvenes.
6EL PROCESO DE APROBACIÓN CONTRA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
La aprobación del medicamento para las formas recurrentes-remitentes de la esclerosis múltiple se ha basado en datos de los estudios ‘SUNBEAM’ y ‘RADIANCE parte B’, en ensayos clínicos de fase 3 aleatorizados y con control activo. En ellos han participaron más de 2.600 pacientes en 150 centros de más de 20 países. En el caso de España, 66 pacientes han participado en los ensayos realizados en 15 centros.
Por su parte, Estados Unidos aprobó el fármaco en marzo de 2020. Por su parte, la Comisión Europea (CE) aprobó el fármaco en mayo del mismo año. En noviembre de 2021, la Comunidad Europea aprobó una nueva indicación del fármaco en colitis ulcerosa y, en la actualidad, se continúa investigando en enfermedad de Crohn, otra patología inmunomediada.
