AESAN ordena la retirada de un complemento de melatonina por exceso del principio activo permitido: no lo consumas

La Agencia de Seguridad Alimentaria pide no consumir el producto y verifica su retirada de tiendas y canales online. El frasco de 60 tabletas puede identificarse con el código de barras 858047007021.

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) ha ordenado retirar del mercado el complemento alimenticio Melatonin Time Release por contener más melatonina de la permitida. La instrucción es directa: si lo tienes en casa, no lo consumas.

El aviso ha llegado a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI) después de que las autoridades sanitarias de la Comunidad Valenciana trasladaran una notificación de alerta. La orden busca verificar que el producto desaparece de los canales de comercialización y que los lotes afectados se retiran de inmediato.

Publicidad

No hay contaminación ni etiquetado confuso. El propio envase declara una dosis de 5 miligramos de melatonina por tableta, una cantidad que supera el umbral que un complemento alimenticio puede ofrecer sin pasar a considerarse un medicamento a efectos de seguridad.

La melatonina es una hormona que regula el sueño. En dosis bajas, algunos países la permiten en complementos, pero cuando un producto declara 5 miligramos, las autoridades entienden que su efecto va más allá del simple apoyo nutricional. Por eso la retirada no se basa en un fallo de fabricación, sino en la propia formulación del producto.

La alerta: qué producto se retira y por qué importa

El producto implicado es Melatonin Time Release, de la marca Haya Labs. Se trata de un frasco con 60 tabletas, presentado como apoyo al descanso nocturno, y su código de barras es 858047007021. Cualquier persona puede identificarlo con esos tres datos.

La clave de la retirada está en la propia melatonina. Esta sustancia actúa directamente sobre el ciclo del sueño y, cuando supera la dosis que la normativa permite en un complemento, puede restaurar, corregir o modificar una función fisiológica. En la práctica, ejerce una acción farmacológica que no está autorizada para un producto de venta libre como suplemento. Más contexto sobre la sustancia en su entrada de Wikipedia.

El exceso de melatonina no es un error de etiquetado: convierte un suplemento de venta libre en un producto con efecto farmacológico sin supervisión.

Por eso la recomendación de la AESAN no es una sugerencia de consumo responsable. Es una alerta sanitaria con una instrucción concreta: abstenerse de consumirlo para no exponerse a riesgos para la salud. El aviso oficial se consulta en la web de la AESAN.

Cómo revisar si lo tienes en casa y qué hacer

La comprobación es sencilla. Basta con mirar la etiqueta del frasco y comparar nombre, marca y código de barras. Si coincide el código 858047007021 con el del envase que guardas en la despensa o en el cajón de los suplementos, no lo consumas.

El aviso ya está en manos de las autoridades de las comunidades autónomas a través del SCIRI. El objetivo es verificar la retirada del producto de los canales de comercialización, tanto en tiendas físicas como en la venta online. Mientras tanto, el consumidor que lo tenga en casa puede devolverlo al punto de venta y pedir el reembolso.

No hace falta alarmarse si lo has tomado una vez, pero sí conviene dejarlo de forma inmediata. La melatonina en dosis altas puede provocar somnolencia intensa, mareos o interacciones con otros medicamentos. Las personas con patologías previas o que toman medicación para el sueño o la ansiedad deben consultar con su farmacéutico.

Los pasos son claros:

  • Revisa el envase y anota el código de barras.
  • Si coincide con 858047007021, deja de consumirlo de inmediato.
  • Guarda el producto y, si lo compraste en tienda física, llévalo al establecimiento.
  • En compras online, contacta con el vendedor para el reembolso.

Si en el envase aparece otro número de lote, conviene igualmente revisar la denominación exacta. Los productos de la misma gama no están incluidos en la alerta, pero la prudencia recomienda no dar por bueno ningún frasco con el nombre retirado.

Datos del producto retirado

  • Nombre: Melatonin Time Release
  • Marca: Haya Labs
  • Formato: frasco con 60 tabletas
  • Código de barras: 858047007021
  • Conservación: temperatura ambiente

Por qué la melatonina no es un complemento cualquiera

Esta retirada no es un caso aislado. El control de los complementos alimenticios con melatonina se ha endurecido en los últimos años en toda la Unión Europea, precisamente porque la línea entre suplemento y medicamento depende de la dosis. Cuando un producto declara 5 miligramos por tableta, las autoridades consideran que ya no estamos ante un simple apoyo nutricional, sino ante una sustancia con efecto terapéutico que debe pasar por los controles del medicamento.

El matiz importante es que la alerta no discute la calidad del laboratorio ni la presencia de contaminantes. Se retira porque la formulación no encaja en la categoría legal del complemento alimenticio. Eso tiene consecuencias directas: quien lo compró como suplemento asumía un perfil de seguridad de venta libre, pero en en realidad estaba manejando una dosis con comportamiento farmacológico.

Para el consumidor, la lección es práctica: la melatonina no debe dosificarse a ciegas. Los complementos que la contienen en dosis bajas siguen disponibles, pero conviene leer siempre la etiqueta y entender que, a partir de ciertos miligramos, el producto deja de ser inocuo. La dosis no es un detalle menor; es el criterio que separa lo legal de lo arriesgado.

Quien busque un apoyo real al descanso debe comprobar siempre la dosis por tableta y no fijarse solo en el precio o en el reclamo de la etiqueta. Un suplemento con menos miligramos puede ser suficiente y, sobre todo, legal. La alerta también recuerda que la venta online de complementos no escapa a los controles: la retirada afecta por igual a tiendas físicas y a la venta por internet.

🛒 El Veredicto de Compra

  • Revisa el frasco: comprueba si el nombre coincide con Melatonin Time Release y si el código de barras es 858047007021. Si es así, no lo consumas.
  • Devuélvelo al punto de venta: la retirada oficial respalda la devolución del producto y la recuperación del importe. Guarda el tique si lo conservas.
  • Consulta ante la duda: si ya lo has tomado o compraste un producto similar, pregunta a tu farmacéutico antes de seguir con cualquier suplemento de melatonina.

Publicidad