La compañía biofarmacéutica Oryzon Genomics ha anunciado que ha suscrito un nuevo contrato de financiación con Nice & Green, SA, mediante el cual podrá emitir obligaciones convertibles en nuevas acciones por un importe total de hasta 45 millones de euros. El programa de financiación consta de varios tramos de hasta 5 millones de euros cada uno, que podrán ser ejecutados a discreción de Oryzon, sujeto a las condiciones habituales y al progreso de los ensayos clínicos en curso y a la liquidez de la acción de Oryzon.
FINANCIACIÓN DE ORYZON
Las obligaciones convertibles tendrán un vencimiento de 48 meses, no devengarán interés alguno y no llevarán asociados warrants. El precio de conversión al que se emitirán las nuevas acciones será el 94% del promedio del VWAP diario del periodo anterior a la notificación de conversión, sin que en ningún caso dicho descuento pueda superar el 9,99% del precio de cierre inmediatamente anterior a la fecha de conversión correspondiente. Oryzon tendrá el derecho a amortizar algunos o todos los bonos con una prima del 3%.
El CEO de Oryzon, el doctor Carlos Buesa ha comentado: «La situación macroeconómica actual supone un reto para los mercados bursátiles, en los que el sector biotecnológico se ha visto especialmente afectado. En una situación de mercado imprevisible, nos complace haber obtenido el apoyo financiero de Nice & Green».
El portavoz ha asegurado que con esta financiación se podrá reforzar su balance, ampliando su liquidez para centrarse en la ejecución final de Portico, su estudio de Fase 2b de vafidemstat en trastorno límite de la personalidad.
«Esperamos datos preliminares de Portico en el primer trimestre de 2024, que, de ser positivos, creemos que pueden ser un evento trasformador para la compañía. Esta financiación es relevante en un momento en que planeamos iniciar un diálogo estructurado con socios industriales en una indicación con un potencial multimillonario».
El CEO de Nice & Green, Marc Cattelani, ha añadido: «Nos complace embarcarnos en este viaje con Oryzon, ayudando a reforzar su capital social y apoyar el avance de sus ensayos clínicos. Como socio financiero leal y responsable, Nice & Green permanecerá atenta a la evolución de las necesidades financieras de Oryzon a corto y largo plazo».
ENSAYO PORTICO
Portico es un ensayo global de Fase IIb adaptativo de 14 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que está evaluando la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes con TLP. El ensayo tiene dos variables de evaluación primaria: la reducción de la agitación y agresividad, y la mejora global de la enfermedad TLP. Como criterios de valoración primarios múltiples independientes, la significación estadística en cualquiera de ellos es suficiente para declarar el éxito del ensayo.
El ensayo ha abierto un total de 27 centros, 14 en los EE.UU. y 13 en Europa (Alemania, España, Bulgaria y Serbia), y ha reclutado un total de 210 pacientes, distribuidos en dos brazos en una ratio 1:1. El pasado mes de marzo, un análisis intermedio predefinido concluyó que Portico era no fútil y recomendó que el ensayo continuara tal cual sin aumentar el número de pacientes a reclutar.
El Comité de Monitorización de Datos (CMD) independiente se ha reunido de forma rutinaria y ha revisado los datos de seguridad no cegados durante todo el ensayo Portico. El último análisis corresponde a los 198 pacientes aleatorizados iniciales (fecha de corte de datos, agosto de 2023) y el DMC recomendó continuar el ensayo sin modificaciones hasta reclutamiento completo (datos presentados recientemente en ECNP 2023).
Los datos de seguridad actuales de Portico están alineados con los datos de ensayos anteriores de vafidemstat y siguen respaldando que vafidemstat es seguro y bien tolerado. Los resultados preliminares del estudio se esperan para el primer trimestre de 2024, tras lo cual se presentarán los datos completos en un congreso de psiquiatría y se publicarán en una revista especializada.
BIOFARMACÉUTICA
Esta compañía se fundó en Barcelona en el año 2000. Se trata de una compañía biofarmacéutica de fase clínica especializada en epigenética, con un fuerte enfoque en medicina personalizada para enfermedades del SNC y oncología. Tiene una cartera clínica avanzada, con dos inhibidores de LSD1, vafidemstat en SNC y iadademstat en oncología, en varios ensayos clínicos de Fase II.
La compañía tiene además otros programas dirigidos contra otras dianas epigenéticas, además de una plataforma para la identificación de biomarcadores y validación de dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas.
