La Ranitidina ha sido retirada del mercado por tener un posible ingrediente cancerígeno entre sus componentes. Este medicamento, recetado para la úlcera y el reflujo gastroesofágico, es usado por millones de personas a diario. Pero aún así, la Agencia Española de Medicamentos ha informado que no se deje de tomar el tratamiento, pese a haber retirado todos los medicamentos.
Se supone que esta se trata de una medida preventiva al haberse detectado en la Ranitidina en pastillas ciertas impurezas con posibles efectos cancerígenos.
Fue el 13 de septiembre cuando la AEMPS informó de que la Unión Europea estaba revisando los medicamentos con Ranitidina al haber encontrado N-nitrosodimetilamina en algunas de sus cápsulas. Este ingrediente es calificado por la Agencia para la Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de Salud de nivel 2A, lo que significa que en humanos es bastante probable que provoque cánceres. Es el mismo nivel en el que se encuentra, por ejemplo, la carne roja o las frituras a temperaturas muy elevadas.
N-nitrosodimetilamina
La N-nitrosodimetilamina se crea por la industria en pequeñas dosis para ser investigada. Cuando está a temperatura ambiente, es un líquido de color amarillo inoloro. Antiguamente, se usaba para el combustible de los cohetes. Sin embargo, tras descubrir que dejaba muchas partículas en el aire, agua y tierra cerca de donde se hacían las prácticas, se dejó de utilizar.
Hoy en día se usa para algunos productos de cosmética y para productos de limpieza, pero en ningún caso debería estar presente en dicho fármaco.
Esta sustancia se forma en algunos procesos de manufacturación, en el aire, el agua o el suelo a través de las alquilaminas. También está presente en algunos alimentos y se puede ocasionar en tu organismo.
Posibles efectos de la N-nitrosodimetilamina
Realmente, no hay demasiada información sobre lo que la N-nitrosodimetilamina puede hacer en humanos. Los que han estado expuestos a niveles elevados a esta sustancia han sufrido daños hepáticos.
Los animales que comieron, bebieron o respiraron esta sustancia en niveles altos también han tenido daños en el hígado, al igual que los humanos. Si estaban embarazadas y tomaban esta sustancia tenían abortos prematuros o el feto nacía muerto. La cantidad de N-nitrosodimetilamina encontrada en la Ranitidina no se sabe cuánta será ni si es suficiente como para causar daños en personas.
Lo que sí se puede asegurar es que en animales esta sustancia aumentó el número de cáncer de hígado y de pulmones, por lo que este estudio conjetura que en las personas también puede producir el mismo efecto.
Investigación sanitaria de la ranitidina
Todo comenzó en junio de 2018 cuando encontraron pequeñas cantidades de N-nitrosodimetilamina en un medicamento para controlar la tensión alta, concretamente el Valsartán y otros cien medicamentos de la misma familia.
Este hallazgo hizo que se controlasen más los requisitos de fabricación de algunos fármacos. El informe, cedido por la Agencia Europea del Medicamento decía que: «Aunque no se espera que se formen este tipo de impurezas durante la síntesis de la gran mayoría de las sustancias activas, salvo en algunos específicos grupos químicos, no se puede descartar que en determinadas rutas de síntesis o durante la producción bajo ciertas condiciones y cuando se emplean ciertos solventes, reactivos y otras materias primas, estas impurezas aparezcan, por lo que deben controlarse y eliminarse durante el proceso de fabricación».
Este estudio puso en el punto de mira también a la Ranitidina y a todos los fármacos orales que la contuviesen.
Retirada
Hay 16 compañías de las que se han retirado fármacos con Ranitidina en España. Se han quitado del mercado todos los lotes que contienen Ranitidina, son medicamentos que se venden bajo ese mismo nombre más el del laboratorio.
Hasta el momento, tan solo se han quitado de circulación los medicamentos orales que la contengan. Los intravenosos como son el Alquen, Ardoral, Terpose y Zantac, que también poseen la Ranitidina como principio activo, siguen en el mercado al no haber ningún otro que los sustituya y ser esenciales en algunos tratamientos.
Cuando se dio la voz de alarma con el Omeprazol se usó la Ranitidina como sustituto. Aunque se ha ido cambiando por otros más modernos sigue siendo muy consumido dentro de los medicamentos considerados antiulcerosos.
Alimentos que contienen N-nitrosodimetilamina
Los nitritos pasan a ser nitrosaminas a través de la cocción de los alimentos, la curación o la salación de las carnes. También puede suceder en la flora intestinal cuando haces la digestión. Estas sustancias llegan a ti por medio de los fertilizantes nitrogenados o del abono de los animales.
Los nitritos que se pueden transformar en nitrosaminas. Son sustancias añadidas a las carnes para que mantengan su color o no se infecten por bacterias.
Algunos de los que lo contienen son:
- Carnes procesadas.
- Embutidos
- Anchoas.
- Patés.
- Conservas.
- Fiambres.
- Alimentos precocinados.
Recomendaciones y sustitutos
La recomendación es que si tomas este medicamento vayas a tu médico y consultes qué hacer antes de interrumpirlo.
Según los estudios, no hay datos suficientes para alegar que en los humanos es peligroso o dañino. Sin embargo, el contenido de la N-nitrosodimetilamina existe y no debería estar en este fármaco. Con lo que tal impureza hace que sea relevante estudiarlo y retirarlo como medida preventiva.
El riesgo que sufren las personas que toman este medicamento es mayor que las consecuencias de tomarlo, hasta que te toque visitar al médico. Seguramente, lleves años ingiriéndolo. Hay otros sustitutos en el mercado con esos mismos principios activos, como de nuevo el Omeprazol, Pantoprazol o el Lansoprazol.
Advertencia sanitaria
El presidente de la asociación de Farmaciencia, Carlos Alonso, ha intentado tranquilizar a los pacientes que toman este medicamento. Según él, este fármaco no causa daños a la salud y ha sido retirado de forma preventiva.
Las nitrosaminas pueden estar en alimentos como en los embutidos. Para que un organismo enferme debería de tomar muchas cantidades del medicamento contaminado durante muchos años para que pueda llegar a ser potencialmente peligroso, informan el sector de Iniciativa Farmacéutica.
Esta sustancia dañina para los animales también se encuentra en algunos alimentos que comes cada día, como los embutidos, por ejemplo. Lo que se añade otro poquito más a tu organismo si también consumes el antiúlceras retirados.
Medicamentos retirados
| Ratiopharm España. | Ranitidina ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina ratio 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Smithkline Beecham farma. | Alquen 150 mg comprimidos efervescentes |
| Laboratorios cinfa. | Ardoral 75 mg comprimidos recubiertos ranitidina cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina cinfa 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Laboratorios Normon. | Ranitidina normon 150mg comprimidos recubiertos efg ranitidina normon 300mg comprimidos recubiertos efg |
| Laboratorios Alter. | Ranitidina alter 150 mg comprimidos efg ranitidina alter 300 mg comprimidos |
| Apotex Europe, Apotex España. | Ranitidina apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Aristo Pharma Iberia. | Ranitidina aristo 150mg comprimidos recubiertos con película ranitidina aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Aurovitas Spain. | Ranitidina aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina aurovitas 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Laboratorios Francisco Durban. | Ranitidina durban 150 mg comprimidos recubiertos efg ranitidina durban 300 mg comprimidos efg |
| Mabo-farma. | Ranitidina mabo 150 mg comprimidos recubiertos efg ranitidina mabo 300 mg comprimidos recubiertos efg |
| Mylan pharmaceuticals. | Ranitidina mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina mylan 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Teva pharma. | Ranitidina teva 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina teva 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
| Kern pharma. | Ranitidina kern pharma 150mg comprimidos efg ranitidina kern pharma 300mg comprimidos efg |
| Industria Quimica y farmaceuti-ca Vir. | Ranitidina vir 150 mg comprimidos recubiertos con película efg ranitidina vir 300 mg comprimidos recubiertos con película efg terposen 150 mg comprimidos recubiertos con película terposen 300mg comprimidos recubiertos con película |
| Glaxosmithkline. | Zantac 150mg, comprimidos recubiertos con película zantac 300mg comprimidos recubiertos con película |
| Pensa pharma. | Ranitidina pensa 150 mg comprimidos recubiertos con película ranitidina pensa 300 mg comprimidos recubiertos con película efg |
