La Unidad de Esclerosis Múltiple del servicio de Neurología del Hospital Universitario Gran Canaria Doctor Negrín participó en el ensayo internacional HERCULES, cuyos resultados respaldan la aprobación del primer tratamiento específico para la esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) sin brotes.
La Comisión Europea autorizó la comercialización de un principio activo para adultos con EMSP que no hayan tenido brotes en los dos últimos años. La terapia está dirigida a frenar la progresión de la discapacidad en esta forma de la enfermedad, que hasta ahora carecía de un tratamiento específico aprobado en la Unión Europea.
Participación en el ensayo HERCULES
El estudio HERCULES, de fase III, fue internacional y contó con la participación del Doctor Negrín, el único centro de Canarias implicado. La Unidad de Esclerosis Múltiple intervino como centro investigador.
El fármaco es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), una clase terapéutica que actúa sobre mecanismos inflamatorios del sistema nervioso central relacionados con la progresión de la discapacidad. Según los resultados del ensayo, el tratamiento retrasó significativamente esa progresión frente a placebo y mantuvo un perfil de seguridad consistente durante el desarrollo clínico.
Una opción terapéutica aprobada
La autorización supone una opción aprobada para las personas con EMSP sin brotes, que no disponían de tratamientos autorizados específicos para esta forma de la enfermedad. La participación en el ensayo se enmarca en la actividad de investigación clínica de la Unidad de Esclerosis Múltiple del hospital.
