La Fundació TIC Salut i Social, en representación del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya, ha firmado un acuerdo de colaboración con ORCHA Health, plataforma internacional especializada en evaluación y distribución de soluciones de salud digital con sede en Londres.
El objetivo es avanzar hacia una visión compartida entre Catalunya y el Reino Unido para construir un ecosistema europeo de salud digital más seguro, interoperable y eficiente.
Catalunya, reconocida como referente en transformación digital sanitaria, refuerza así su apuesta por una certificación tecnológica sólida, fiable y con validez transfronteriza para los activos digitales en salud.
El convenio busca superar uno de los principales obstáculos del sector: la fragmentación de requisitos técnicos entre territorios, que ha provocado evaluaciones duplicadas, estándares desalineados y frenos innecesarios a la innovación.
Con esta alianza, se pretende simplificar procesos, mejorar la coherencia regulatoria y facilitar la expansión internacional de soluciones digitales sanitarias. Además, la iniciativa aspira a demostrar que la validación tecnológica compartida entre países es viable y beneficiosa, tanto para los sistemas de salud como para los desarrolladores y la ciudadanía.
Hablamos con Carme Pratdepàdua, Responsable de Activos Digitales para la Ciudadania de Fundació TIC Salut i Social.
¿Qué supone este acuerdo entre la Fundació TIC Salut i Social y ORCHA Health para el futuro de la evaluación de la salud digital en Europa?
Este acuerdo supone un paso muy relevante hacia una evaluación más coordinada y eficiente de la salud digital en Europa. Permite explorar cómo los resultados de evaluación pueden ser compartidos y reutilizados entre regiones, manteniendo altos estándares de calidad y seguridad.
“La salud digital está creciendo muy rápido en Europa”
¿Por qué era necesario avanzar hacia un modelo de evaluación transfronterizo y qué limitaciones tenía el sistema actual?
La salud digital está creciendo muy rápido en Europa, pero los modelos de evaluación siguen estando muy fragmentados. Actualmente, una misma solución puede ser evaluada varias veces en distintos países o regiones, lo que genera duplicidades, costes adicionales y retrasos innecesarios.
Avanzar hacia un modelo transfronterizo es clave para hacer el sistema más ágil y eficiente.
¿Cómo contribuye la inteligencia artificial a mejorar los procesos de validación, análisis y certificación de aplicaciones de salud digital?
La inteligencia artificial puede ayudar a optimizar y agilizar los procesos de análisis, especialmente en la gestión de grandes volúmenes de información y en la identificación de riesgos o incumplimientos. Utilizada de forma responsable, permite mejorar la eficiencia de las evaluaciones sin comprometer la calidad ni la seguridad.
Catalunya ya cuenta con uno de los marcos de evaluación más avanzados de Europa. ¿Qué elementos lo hacen diferencial frente a otros modelos?
El modelo de Catalunya se basa en una evaluación integral que combina aspectos clínicos, técnicos, legales, de seguridad y de utilidad real para el sistema.
Además, está diseñado para dar soporte a la toma de decisiones públicas, garantizando que las soluciones digitales sean seguras, fiables y realmente útiles antes de su adopción en servicios reales.
“Evitar duplicidades y centrarse únicamente en los aspectos locales es, por tanto, una solución factible y eficiente”
¿De qué manera esta colaboración ayudará a reducir duplicidades y acelerar la llegada de soluciones digitales seguras al sistema sanitario?
La colaboración permite alinear metodologías y probar flujos de trabajo compartidos. Si una evaluación ya ha sido realizada con garantías por una entidad certificadora de confianza, puede servir como base para otras regiones. Esto reduce evaluaciones repetidas. Es importante acelerar la incorporación de soluciones digitales seguras al sistema sanitario.
Por ejemplo, muchos de los criterios de evaluación son comunes en toda Europa, como la regulación de producto sanitario, el Reglamento General de Protección de Datos, la normativa de accesibilidad, entre otros.
Al tratarse de requisitos que aplican a todas las regiones, solo una parte menor de los criterios es específica de cada territorio. Evitar duplicidades y centrarse únicamente en los aspectos locales es, por tanto, una solución factible y eficiente.
¿Qué beneficios concretos tendrá este acuerdo para la ciudadanía en términos de confianza, seguridad y acceso a herramientas digitales de salud?
Para la ciudadanía, el principal beneficio es una mayor confianza y seguridad. Las personas usuarias tendrán la garantía de que las herramientas digitales que utilizan han pasado evaluaciones rigurosas y reconocidas, lo que facilita un acceso más rápido a soluciones innovadoras sin comprometer la protección del paciente.
Para los desarrolladores y proveedores tecnológicos, ¿cómo facilita este modelo su internacionalización dentro del mercado europeo?
Este modelo reduce la carga de tener que someterse a múltiples evaluaciones similares en distintos países. Al facilitar el reconocimiento de evaluaciones entre regiones, se crea un camino más claro y eficiente para que las empresas puedan escalar sus soluciones y crecer en otros mercados europeos.
“La interoperabilidad y el uso de estándares comunes son fundamentales”
¿Qué papel juega la interoperabilidad y el uso de estándares comunes en la construcción de un ecosistema europeo de salud digital?
La interoperabilidad y el uso de estándares comunes son fundamentales. Permiten que las soluciones digitales se integren mejor en los sistemas sanitarios, facilitan la compartición de la información y aseguran que los datos y los servicios puedan utilizarse de forma coherente y segura en distintos contextos europeos.
¿Cómo se garantiza que las soluciones evaluadas cumplan con los requisitos de privacidad, ciberseguridad y uso ético de la IA?
Las evaluaciones incluyen criterios estrictos en materia de protección de datos, ciberseguridad y cumplimiento normativo. Además, se analiza el uso responsable y ético de la inteligencia artificial, asegurando que las soluciones respeten los derechos de las personas y los marcos regulatorios europeos.
Mirando al futuro, ¿puede este acuerdo convertirse en la base de un sistema europeo unificado de certificación en salud digital?
Este acuerdo puede ser un primer paso importante en esa dirección. Demostrar que la colaboración entre regiones es posible y que los resultados pueden ser reutilizados es clave para avanzar hacia un sistema europeo de evaluación más armonizado en salud digital.
