Las acciones de la biotecnológica española Oryzon Genomics siguen sin despegar en Bolsa este año, a pesar de una nueva recomendación positiva por parte del banco estadounidense Jefferies.
La nota reitera su recomendación de Comprar con un precio objetivo a doce meses de 4,0 euros que suponen un potencial alcista del 22% desde los precios actuales.
Y pone la atención en lo que denominan un riesgo asimétrico en el valor: recompensa (al alza 90% frente a una caída del -20%) en los catalizadores clave que podrían transformar el perfil de Oryzon en los próximos 12 meses, con ambos activos en potencial transición hacia ensayos pivotales, lo que podría despertar el interés de socios:
- Aprobación por parte de la FDA del diseño de la fase III para vafi (60% SOTP sin diluir) en el trastorno límite de la personalidad, probablemente en el segundo semestre de 2026;
- Datos finales de la fase 1 1L de Iada (39%) sobre la leucemia mieloide aguda en el cuarto trimestre de 2026, además de datos de prueba de concepto sobre la anemia falciforme, lo que supone una ventaja para nuestra valoración.
Oryzon Genomics se dispara en Bolsa tras una mejora del objetivo por parte de Jefferies
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La nota del banco estadounidense continúa con Oryzon está preparando un protocolo revisado para el estudio de fase III que evalúa vafidemstat (vafi) para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad (TLP) con el fin de volver a presentarlo a la FDA durante el primer semestre de 2026.
Aunque los comentarios por escrito de la FDA en octubre supusieron un cierto revés, cabe señalar que no hay ningún fármaco aprobado para el TLP y que no existe un criterio de valoración definido por la normativa, por lo que es mejor garantizar la conformidad normativa antes de comprometerse con una costosa fase III. Es importante destacar que la FDA ha apoyado el inicio de un estudio de fase III con la agitación/agresividad (A/A) aceptada como posible indicación terapéutica basándose en el estudio PORTICO de fase IIb.
Se está llevando a cabo un ensayo de fase II en esquizofrenia, y se espera un análisis de futilidad en el segundo semestre de 2027 y datos en el primer semestre de 2028. Oryzon tiene previsto iniciar una fase II para A/A en el trastorno del espectro autista (TEA) durante el primer semestre de 2026.
Por otro lado, la nota explica que han revisado los plazos para vafi, retrasando el lanzamiento para el TLP dos años, hasta 2030E, y para la esquizofrenia tres años, hasta 2032E, lo que se compensa con la ampliación de la propiedad intelectual gracias a las recientes concesiones de patentes y a la modificación de los posibles términos de la asociación.
La eliminación de la oportunidad en el síndrome de Kabuki se ve más que compensada por la inclusión del TEA. Suponemos que se conseguirá un socio global cuando la FDA dé luz verde a la fase III durante el segundo semestre de 2026E.
Vafi aporta un valor actual neto acumulado de 2,7 euros por acción a nuestra valoración (60% SOTP sin diluir), que se compone de: TBP: 1,8 euros con unas ventas máximas de 650 millones de dólares con una probabilidad del 60%; esquizofrenia: 0,4 euros con unas ventas máximas de 800 millones con una probabilidad del 15%; y TEA: 0,5 euros con unas ventas máximas de 500 millones con una probabilidad del 30%.
Y por el lado inhibidor de LSD1 iadademstat, se encuentra en múltiples ensayos en oncología y hematología. Aunque con un número reducido de pacientes, los datos iniciales de primera línea de AML + venetoclax/azacitidina fueron alentadores (y competitivos), con un ORR del 100 % y una remisión completa compuesta del 90%.
Oryzon ve la posibilidad de acelerar el desarrollo, ya que los datos definitivos que se presentarán en la ASH en diciembre podrían permitir el inicio de un ensayo pivotal de fase II/III durante 2027E. Prevemos unas ventas máximas de 650 millones de dólares con una probabilidad del 30% para 2 euros por acción (39% SOTP sin diluir), suponiendo que se consiga un socio en el primer semestre de 2027E.
Por prudencia, no incluimos oportunidades en otras indicaciones, en particular la anemia falciforme (SCD), cuyos datos de prueba de concepto se esperan para 2026E.
En resumen, la liquidez disponible hasta mediados de 2027E cubre los catalizadores clave, en particular los datos iniciales del biomarcador SCD de iadademstat en el segundo trimestre de 2026E y los datos finales de primera línea de AML en el cuarto trimestre de 2026E, además de la posible aprobación por parte de la FDA del diseño de la fase III de vafi BPD, todo lo cual podría dar lugar a posibles acuerdos de licencia y a una revalorización de nuestra valoración.
