lunes, 6 febrero 2023 7:55

El tiempo de espera para la terapia CAR-T puede influir en los resultados del linfoma b difuso de células grandes en r/r

Los tiempos de espera para la terapia CAR-T pueden influir en los resultados en pacientes adultos con linfoma B de células grandes (LBCG) refractario o en recaída (r/r) tratados con axicabtagén ciloleucel, registrado como ‘Yescarta’. Concretamente, los tiempos de espera más cortos desde la leucoaféresis a la infusión (tiempo ‘vein-to-vein’) se asociaron con mejores resultados en los pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel.

Así lo ha anunciado Kite, compañía de Gilead especializada en terapia celular, que acaba de presentar en el encuentro anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés) de 2022, uno de los mayores análisis en vida real de pacientes que han recibido terapia CAR-T.

«Mediante estos datos de uso en vida real se aclara todavía más el impacto positivo que puede tener un tiempo más corto ‘vein-to-vein en los resultados de los pacientes», indica Frederick L. Locke, MD, presidente de Trasplante de Sangre y Médula e Inmunoterapia Celular en el Moffitt Cancer Center.

«Debemos realizar estudios adicionales para comprender mejor el impacto del tiempo «vein-to-vein» en los resultados del tratamiento en el contexto de otras características pronósticas como la necesidad de una terapia puente y la carga tumoral. Es importante tanto para los oncólogos de la comunidad que solicitan una derivación a tratamiento CAR-T como los especialistas CAR-T comprender el impacto potencial del tiempo perdido cuando buscan el mejor resultado posible del CAR-T para sus pacientes», señala.

«Como compañía líder en terapia celular es importante que entendamos todos los factores que pueden contribuir a obtener los mejores resultados posibles para los pacientes», afirma Chris McDonald, jefe Global de Operaciones Técnicas de Kite.

«Además, seguimos invirtiendo en avances técnicos para reducir aún más los tiempos. Tenemos la esperanza de que estudios como éste impulsen mejoras en el sistema de prestación de servicios sanitarios para reducir el tiempo que pierden los pacientes hasta la aféresis», añade McDonald.

Este nuevo análisis de uso en vida real evaluó a los pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel entre octubre de 2017 y agosto de 2020, utilizando la base de datos del Centro de Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR, por sus siglas en inglés), el registro postcomercialización de pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel.

Entre todos los pacientes del análisis (1.383 tratados en 78 centros de tratamiento autorizados en EEUU), la mediana general del tiempo ‘vein-to-vein’ de axicabtagén ciloleucel fue de 27 días, incluyendo la aféresis, transporte previo y posterior a la fabricación, tiempo de fabricación, programación y preparación del hospital con el preacondicionamiento del paciente antes de recibir el tratamiento con CAR-T.

El tiempo de fabricación de esta terapia en EEUU es de siete días de media desde el inicio del enriquecimiento celular hasta la recolección de las células, con un plazo global de 16 días (desde la leucoaféresis hasta la entrega del tratamiento), y un plazo medio de 19 días en la Unión Europea.

El menor tiempo ‘vein-to-vein’ del mismo análisis se asocia con una tasa de respuesta completa (RC) y una supervivencia global (SG) favorables. Con una mediana de seguimiento de 24,2 meses, para los pacientes con menos de 28 días o 28-39 días de tiempo ‘vein-to-vein’, las tasas de RC fueron del 60% o el 61%, respectivamente, en contraste con una tasade RC del 50% entre los pacientes con un tiempo ‘vein-to-vein’ de 40 o más días.

La tasa de SG a los 24 meses fue del 53% entre los pacientes con un tiempo de espera desde la leucoaféresis hasta la infusión de hasta 39 días frente al 38% entre los pacientes con un tiempo de ‘vein-to-vein’ de 40 o más días.


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